Transporte: Mudanças na logística farmacêutica das resoluções RDC 301 e RDC 304

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Publicado em: 12 de novembro de 2019

A  logística farmacêutica passa por momento de grande expectativa em função do marco regulatório definido pela Anvisa, com a edição das resoluções RDC 301 e RDC 304. Isso vai agitar nos próximos meses o ambiente nas empresas da área, pois ainda há muitas dúvidas, como ficou claro no Fórum de um dia que o Comitê de Logística Farmacêutica da Abralog neste mês de novembro.

Segundo Jair Calixto, Diretor de Assuntos Técnicos e Inovação do Sindusfarma ( Sindicato da Indústria de Produtos Farmacêuticos no Estado de São Paulo), o novo marco regulatório traz grandes benefícios: faz bem ao Brasil em termos de negócios, e também é favorável ao paciente, por conferir maior segurança aos medicamentos e aumentar o seu nível de qualidade.Ele alertou sobre as dificuldades traçadas neste novo

Qualidade na logística farmacêutica

Um dos pontos de destaque desse Painel, que foi moderado por Clayton Mangini , professor do Instituto Racine e um dos mais ativos integrantes do Comitê de Logística Farmacêutica da Abralog, foi sintetizado por Carlos Roque: o momento é muito bom; toda mudança vem com o problema do prazo incluído nela, e a área da qualidade, a partir de agora, vai acompanhar diariamente a rotina logística do segmento.

Mapeamento térmico é essencial

Segundo ela, a nova legislação entra em vigor em março de 2020, e a partir daí, as questões relativas à parte vital do novo marco, isto é, os controles de temperatura e umidade necessários à manutenção da integridades dos produtos farmacêuticos, têm estabelecido o prazo de mais 12 meses para estarem de acordo com o que determina a nova legislação para a logistica farmacêutica.

Liana Montemor disse que as mudanças no transporte de medicamentos serão relevantes, “principalmente para empresas que possuem sua faixa de registro entre 15 e 30°C”. A Gerente de Desenvolvimento Estratégico em Cold Chain do Grupo Polar abordou ainda requisitos importantes da legislação, como a manutenção de temperatura controlada nas cargas, e explicou como reduzir custos ao realizar tomadas de decisão com base no conhecimento de suas rotas.

Ou seja: fazer o mapeamento térmico é vital, pois as medidas da Anvisa devem ser aplicadas conforme as características exigidas pelos produtos em transporte, e também em função das características de temperatura das rotas em que estarão as cargas.

A Infraestrutura do frio

Para ter ideia da importância do controle de temperatura, Katia Silva, coordenadora de Qualidade da Andreani Logística mostrou a infraestrutura da Andreani Logística: são 3 armazéns climatizados (SP, RJ e GO), 1 armazém com temperatura ambiente, 32.000m² de temperatura controlada (15°C à 25°C), 1.100 posições de paletes em câmara fria (2°C à 8°C) e 45 m3 de Câmara Congelada (-20°C à -25°C).

Logística reversa

Segundo Renata Curatolo farmacêutica da Emba EPS, a partir de agora, para um medicamento devolvido ser reintegrado ao estoque de comercialização, os seguintes fatores devem ser levados em conta pelo sistema de gestão de qualidade da empresa: o motivo da devolução; as condições de armazenagem e transporte empregadas pelo comprador; a integridade da embalagem secundária original, além do prazo de validade.

Ou seja: se não for possível garantir que o medicamento devolvido se mantém dentro dos padrões originais de qualidade, ele deve ser rejeitado. Por outro lado, a norma prevê que devem ser sumariamente eliminados os medicamentos que tenham sido objetos de furto, roubo ou outras apropriações indébitas.

Transporte vai precisar de suporte

Davilson Almeida da NTC & Logística, apresentou o tema “Custos de Transporte”. O executivo lembrou que os produtos farmacêuticos têm seu preço controlado e que a nova regulamentação vai resultar em investimentos para a logística farmacêutica. Sendo assim, quem vai pagar a conta?

Segundo Davilson Almeida, “o setor de transporte vai precisar de suporte da indústria farmacêutica para atender e entender aos requisitos, principalmente os de temperatura”, disse. Com informações do Portal Abralog.

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